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《气血康研发的关键技术提升及新产品开发》项目公告
来源:本站原创 作者:admin 点击:4750次 日期:2014-05-20
 

云南白药集团文山七花有限责任公司关于推荐

气血康研发的关键技术提升及新产品开发》申报云南省2014年度科技进步奖项目公告(应用技术类)


2014年度云南省科学技术奖的推荐和申报工作已开绐,按照《云南省科技厅关于2014年度云南省科学技术奖励推荐工作的通知》(云科奖发〔20144号)文件要求,我公司将拟推荐云南省科学技术奖励《气血康研发的关键技术提升及新产品开发》项目、单位及项目参与完成人、主要技术创新点、应用推广及效益情况在公司网站上进行公告,公告期为7天(即2014520日至526日)。若对推荐上报的项目、项目完成单位和项目完成人有异议的,请以书面形式向云南白药集团文山七花有限责任公司办公室提出。

联系电话:08762189857  18987623003

联系人:肖仕荣


云南白药集团文山七花有限责任公司

一四年五月二十




具体公示内容如下:

一、项目的基本情况

项 目 名称气血康研发的关键技术提升及新产品开发

主要完成人:苏豹、陈艳新、杨文芬、孙晓芳、罗庆伟、陶尚贵、尹崇高、赵云、沈莎莎、黄昌富、李辉、岑俊熹、吴佳蕾

主要完成单位云南白药集团文山七花有限责任公司

推荐单位文山壮族苗族自治州科学技术局

二、项目主要技术及创新点

1、项目主要技术内容

本项目组自1997年开始,对气血康口服液持续不断地进行了关键技术提升和新产品开发工作,使气血康口服液上升为卫生部标准,新开发的气血康胶囊和片剂独家获药品注册批件及发明专利授权,重点解决了应用鲜三七制备气血康系列剂型等关键技术,极大地增强了产品功效、提升了药品质量标准、保障了生产一致性、扩大了生产规模,取得显著的经济和社会效益,为把气血康打造成大品种奠定了坚实基础。

1)不断提升气血康口服液的质量标准,1997年气血康口服液由地方标准上升为部颁标准并获国家中药二级保护品种证书。

2开展气血康口服液上市后临床再评价工作,进一步发现和验证了气血康口服液治疗虚证、升高白细胞、治疗缺铁性贫血的功效。

3)新研发了气血康胶囊和片剂,2004年气血康胶囊获新药证书,2009年气血康片获药品注册批件,获得发明专利授权,成为独家生产品种,形成了气血康系列制剂。

4)气血康口服液是唯一使用鲜三七为原料的药品。本项目提升和形成了鲜三七冷冻贮藏、鲜浸膏提取工艺等关键技术,确保贮藏的鲜三七与鲜三七品质基本一致和稳定,赋予了制剂鲜三七的特征。

5本项目首次发现和采用了一种鲜三七精细干燥的关键技术,确保胶囊剂和片剂所使用的三七原料与鲜三七的主要成份基本等同。

6)探索和建立了鲜三七企业内控质量标准,解决了鲜三七无质量标准和含量检测不准的问题。

7)首次采用保鲜动态提取、真空减压浓缩、精准控制pH值、多级膜过滤、在线监测含量和洗烤灌联动线等技术,缩短了生产周期,减少了有效成分的损失,进一步提高了产品质量。

2006获得气血康胶囊剂、片剂和颗粒剂发明专利授权1项,实用新型和外观设计专利授权3项。

2、项目来源

自选项目。

3、任务指标

围绕气血康研发的关键技术提升及新产品开发拟定项目任务:

1)围绕气血康鲜三七的特征,研究开发关键生产工艺技术,研究制定气血康产品的质量标准。

2)开展气血康上市后临床再评价,开展药理药效研究。

3)适应市场需求,开发气血康系列产品。

4、主要创新点

1进一步发现和验证了气血康口服液治疗虚证、升高白细胞、治疗缺铁性贫血的功效。

2首创了鲜浸膏提取工艺关键技术

3首次发现和采用了一种鲜三七精细干燥的关键技术

4首先采用鲜浸膏提取工艺及冷冻贮藏关键技术

5首次探索和建立了鲜三七企业内控质量标准

6成为气血康口服液、气血康胶囊和气血康片国家药品标准的提出单位

7 气血康系列制剂原创性和专属性强,获得发明专利证书及中药二级保护品种证书

三、项目应用推广及效益情况

本项目不断提升气血康口服液质量标准的研究工作,促使气血康口服液1997年由云南省地方标准上升为卫生部部颁标准,含量测定项目2010年收录进气血康口服液的质量标准,首次研究制订鲜三七质量标准。将以上质量标准提升的研究成果,作为内控质量标准应用于产品质量控制中,为确保人民用药安全、有效提供了保障。

本项目新产品的成功开发,形成了气血康系列制剂, 2004年气血康胶囊获新药证书,2009年气血康片获药品注册批件。气血康系列制剂为具有知权产权独家产品,具有益气养血,扶正固本的功能,适用于气血两虚证贫血患者。气血康系列制剂的成功开发,扩大了临床用药范围,保证人民身心健康和减少疾病的发生,对提高人们生活质量具有积极的作用。

本项目首创鲜三七的保鲜贮藏、鲜三七浸膏动态提取关键技术及鲜三七精细干燥的关键技术,并将上述关键技术应用于气血康的技术改造和工艺改进中,使采用鲜三七生产的气血康口服液能常年生产,新技术的应用极大地提高了公司产能和质量,为公司取得更大发展提供技术支撑,为提高经济效和社会效益提供保障。

本项目产品气血康系列产品为云南白药集团文山七花有限责任公司主导产品,在项目的推动下,公司技术创新及经济效益方均取得了较好的发展,特别是2010年二次改制后,公司经营发生了很大的变化,逐渐成为文山三七加工企业的“领头羊”,效益逐年递增,由2009年改制前,含税销售收入仅3466万元,经营利润亏损,缴纳税金408万元,到改制后的 2010年、2011年、2012年、2013年含税销售收入分别为:11172万元、26844万元、48898万元、76836万元,上缴税金分别为825万元、1638万元、2128万元、2770万元,销售收入增长率分别为222.33%140.28%82.16%57.14%

本项目产品主要原料为文山三七,公司地处三七之乡—文山,拥有丰富的原材料资源,为保证产品质量,公司建有三七种植基 5000余亩的三七GAP基地,该基地于2011年通过国家GAP认证,项目实施,有利于扩大文山三七产业发展,扩大文山三七的知名度,带动农民增收及规范种植,促进了就业及地方的经济收入增长,仅2013年就带动农户1800户,使农户新增收720万元,户均增收达4000元以上,同时项目的实施,能带动和促进相关产业的技术升级,提高了三七的综合利用率,增加三七的附加值,对我州三七产业化发展具积极的促进及示范作用。

项目符合国家产业政策,本项目产品的实施对提高人们的生活质量、保证人民身心健康和减少疾病的发生及扩大文山三七产业发展等方面取得了显著的社会效益和经济效益。





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